Эналаприл-HL

Средняя цена в аптеках

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Оглавление:

Общая характеристика

основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность;

состав: одна таблетка содержит — 10 мг эналаприла малеата ( в перерасчете на 100% вещество) и 12,5 мг гидрохлортиазида ( в перерасчете на 100% вещество);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный или кукурузный, крахмал прежелатинизированный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, магния стеарат, аэросил

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивные средства. Комбинированные препараты ингибиторов (Ингибиторы — химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) АПФ. Эналаприл и диуретики (Диуретики — лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма) . Код АТС СО9В А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Антигипертензивное средство. Эналаприл ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (Ферменты — специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) (АПФ): уменьшает концентрацию в крови ангиотензина (Ангиотензин — гормон-пептид, образующийся в крови человека. Регулирует артериальное давление и водно-солевой обмен организма, стимулирует секрецию альдостерона, простагландинов и других гормонов ) II и альдостерона, повышает уровень ренина, простациклина и эндотелиального релаксирующего фактора, препятствует распаду брадикинина (Брадикинин — нонапептид, воздействующий на кровеносные сосуды тем, что увеличивает (расширяет) их и потому снижает кровяное давление) . В результате постепенно снижаются артериальное давление, общее периферическое сопротивление сосудов, пост- и преднагрузка (Преднагрузка — нагрузка на сердце, создаваемая объемом крови, поступающим в левый желудочек в диастолу, или это сила растяжения волокон миокарда при заполнении камер сердца поступающей кровью. Таким образом, преднагрузка — это нагрузка объемом. Может возрастать при недостаточности клапанов) на сердце, давление в правом предсердии и в малом круге кровообращения, уменьшается гипертрофия левого желудочка (Желудочки — 1) Полости в центральной нервной системе: 4 в головном мозге и 1 в спинном. Заполнены спинномозговой жидкостью. 2) Отделы сердца у человека) , повышается толерантность (Толерантность — снижение реакции на повторяющееся введение вещества, привыкание организма, ввиду чего требуется все большая и большая доза для достижения присущего веществу эффекта. Также различают обратную толерантность — особое состояние при котором требуется меньшая доза для достижения заданного эффекта, и кросстолерантность — когда прием одного вещества повышает толерантность к приему других веществ (как правило из той же группы или класса). Тахифилаксией называют быстрое (буквально после первого использования) развитие толерантности к приему лекарственного вещества. Также иммунологическое состояние организма, при котором он не способен синтезировать антитела в ответ на введение определенного антигена при сохранении иммунной реактивности к другим антигенам. Проблема толерантности имеет значение при пересадке органов и тканей) к физической нагрузке, улучшается клубочковая гемодинамика (Гемодинамика — движение крови по сосудам) в почках, что препятствует развитию диабетической нефропатии (Нефропатия – нарушение функции почек вследствие интоксикации анальгетическими средствами или тяжелыми металлами (кадмием, свинцом, медью, ртутью) ) .

Гидрохлортиазид – диуретик бензотиадиазинового ряда: снижает реабсорбцию ионов натрия и хлора (в меньшей степени – калия и бикарбонатов) в проксимальных ка-нальцах почек, а также выведение магния, кальция, мочевой кислоты. Повышает концентрационную способность почек. Угнетает восприимчивость сосудистой стенки к сосудосуживающему влиянию медиаторов (Медиатор — вещество, осуществляющее перенос возбуждения с нервного окончания на рабочий орган и с одной нервной клетки на другую) в связи со снижением концентрации ионов натрия в цитоплазме миоцитов сосудов.

Антигипертензивное действие препарата сохраняется в течение 24 ч. Оптимальный терапевтический эффект наблюдается посленедель лечения.

Фармакокинетика. Независимо от приема пищи около 60% эналаприла быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация в крови регистрируется в течение 1 ч. Подвергается биотрансформации (Биотрансформация — совокупность химических превращений лекарственного или ксеногенного вещества в организме) в печени с образованием эналаприлата – высокоспецифического, длительно действующего ингибитора АПФ, максимальная концентрация в крови которого регистрируется через 4 ч. Эналаприлат легко проходит сквозь гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, проникает сквозь плаценту (Плацента — орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки) . Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) — период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) эналаприлата – около 11 ч. Связывание эналаприлата с белками (Белки — природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) плазмы (Плазма — жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты)%. Экскретируется преимущественно почками (20% в виде эналаприла, 40% в виде эналаприлата), 33% выводится через кишечник (6% в виде эналаприла, 27% в виде эналаприлата). В течение 24 ч выводится 95% препарата.

Гидрохлоротиазид хорошо всасывается (%) в желудочно-кишечном тракте. В крови на 60% связывается с белками. Диуретическое действие развивается черезмин, достигает максимума – черезч. При приеме натощак время полувыведение из плазмы составляет 1 — 2,5 ч. Выводится почками в неизмененном виде (>95%), главным образом с мочой (%). Проникает сквозь гематоплацентарный барьер и в грудное молоко.

У пожилых лиц гипотензивный эффект препарата более выражен и пролонгирован. При почечной недостаточности эналаприлат накапливается в организме, при недостаточности функции печени – нарушается превращение эналаприла в эналаприлат.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (Артериальная гипертензия – заболевание, характеризующееся повышением артериального давления более 140/90 мм рт. ст. ) , требующая комбинированной терапии.

Способ применения и дозы

Назначают взрослым во время или после приема пищи в одно и то же время суток. Таблетки глотают целыми, запивая небольшим количеством воды. Начальная доза обычно составляет 1 таблетку 1 раз в сутки. При необходимости разовую дозу увеличивают до 2 таблеток 1 раз в сутки. Высшая суточная доза при хорошей переносимости не более 2 таблеток.

Побочное действие

Наиболее часто головная боль, сухой кашель, головокружение, утомляемость, астения (Астения (астенический синдром) — состояние больного, которое проявляется повышенной утомляемостью, частой сменой настроения, раздражительной слабостью, гиперестезией, слезливостью, вегетативными нарушениями и расстройствами сна) , реже гипотензия, ортостатические реакции, ангинальная боль, тахикардия (Тахикардия — увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др) , тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея (Диарея — учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета) , аллергические реакции, ангионевротический отек (Ангионевротический отек — (отек Квинке), острый ограниченный приступообразно появляющийся отек тканей. Отек Квинке — реакция организма на аллерген. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли) ; редко – нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия, гипер- или гипокалиемия, гипонатриемия; исключительно редко – судороги, обморок, депрессия (Депрессия — психическое расстройство: тоскливое, подавленное настроение с пессимизмом, однообразием представлений, снижением побуждений, заторможенностью движений, различными соматическими нарушениями) , сонливость или бессонница, бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, бронхит, холестатический гепатит, повышение уровня креатинина, трансаминаз (трансаминазы — ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом) и мочевины (Мочевина — бесцветные кристаллы, конечный продукт белкового обмена. Образуется в печени, выводится с мочой. В медицинской промышленности синтезируют и применяют как мочегонное средство) в сыворотке крови, нарушения вкуса, зрения, обоняния, шум в ушах, глоссит (Глоссит — воспаление языка, острое или хроническое, поверхностное или глубокое. Причины: травма, стоматит, некоторые инфекционные заболевания (грипп, корь, скарлатина и др.), болезни крови, авитаминозы и др.) , тромбоцитопения (Тромбоцитопения — уменьшение количества тромбоцитов) , лейкопения (Лейкопения — содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов) , агранулоцитоз (Агранулоцитоз – патологический синдром, при котором в периферической крови резко снижается количество гранулоцитов, или они полностью отсутствуют ) , импотенция.

Противопоказания

Гиперчувствительность (Гиперчувствительность — повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) к ингибиторам АПФ, диуретикам бензотиадиазинового ряда и другим производным сульфонамидов, ангионевротический отек в анамнезе (Анамнез — совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики) , тяжелые нарушения функций почек (в том числе двусторонний стеноз (Стеноз — сужение любого канала) почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, состояние после пересадки почки и др.) и печени, подагра, первичный гиперальдостеронизм (Первичный гиперальдостеронизм – заболевание, обусловленное повышенным содержанием альдостерона (стероидного гормона)) , беременность, кормление грудью, дети до 14 лет.

Передозировка

Симптомы: гипотензия, повышенный и частый диурез (Диурез — количество мочи, выделенное за определенное время. У человека суточный диурез в среднем составляет мл) , нарушения сердечного ритма, судороги, парезы (Парез — частичный паралич) , паралитический илеус (Илеус (механический илеус), – острая непроходимость кишечника, обусловленная наличием механического препятствия в просвете кишечника в виде желчного камня) , кома, почечная недостаточность, сниженный уровень электролитов в крови, нарушение кислотно-щелочного равновесия.

Лечение: наличие выраженной гипотензии требует прекращения лечения, больного следует уложить и, при необходимости, провести симптоматическую терапию (Симптоматическая терапия — симптоматическое лечение, направленное на устранение отдельных проявлений (симптомов) заболевания (например, назначение обезболивающих средств)) . Эналаприл может быть удален из системной циркуляции с помощью гемодиализа (Гемодиализ — метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов) . Не рекомендуется применение диализных мембран АN69 (из полиакрилонитрила) или аферез с использованием сульфата декстрана из-за риска развития анафилактоидных реакций.

Наличие в анамнезе больного указаний на случаи ангионевротического отека считается повышенным риском его развития при лечении эналаприлом. Обычно отек исчезает без специального лечения при отмене препарата. Положительный эффект оказывают антигистаминные препараты. В случае локализации отека в области языка или гортани следует быстро ввести подкожно раствор адреналина (Адреналин — гормон мозгового слоя надпочечников животных и человека. Поступая в кровь, повышает потребление кислорода и артериальное давление, содержание сахара в крови, стимулирует обмен веществ и т. д. Эмоциональные переживания и усиленная мышечная работа повышают содержание адреналина в крови) 1:1000 (0,3 — 0,5 мл).

Особенности применения

При применении препарата, особенно через несколько часов после приема первой дозы, может возникнуть артериальная гипотензия, чаще на фоне сниженного объема циркулирующей крови при обширных оперативных вмешательствах, в результате терапии (Терапия — 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) диуретиками, диеты с ограниченным потреблением соли, при проведении диализа, диарее, рвоте. У больных с тяжелой формой сердечной недостаточности, особенно при наличии нарушений функции почек, препарат следует принимать осторожно под постоянным наблюдением врача, так как он может вызвать артериальную гипотензию с повышением содержания мочевины и креатинина в крови.

С осторожностью следует назначать Эналаприл-HL-Здоровье пациентам с ишемической болезнью сердца (Ишемическая болезнь сердца – хронический патологический процесс, который обусловлен недостаточностью кровоснабжения миокарда. Большинство случаев (97–98 %) – это результат атеросклероза коронарных артерий сердца. Основными клиническими формами являются стенокардия, инфаркт миокарда и коронарогенный (атеросклеротический) кардиосклероз) при наличии заболеваний сосудов мозга и обструкцией (Обструкция — препятствие, непроходимость) выходного тракта левого желудочка, у которых резкое снижение артериального давления может привести к развитию инсульта (Инсульт — острое нарушение мозгового кровообращения (кровоизлияние и др.) при гипертонической болезни, атеросклерозе и др. Проявляется головной болью, рвотой, расстройством сознания, параличами и др.) или инфаркта миокарда (Инфаркт миокарда — ишемический некроз миокарда, обусловленный резким уменьшением кровоснабжения одного из его сегментов. В основе ИМ лежит остро развившийся тромб, формирование которого связано с разрывом атеросклеротической бляшки) . Не рекомендуется применение препарата у больных, находящихся на гемодиализе с использованием диализных мембран АN69 из-за риска развития анафилактоидных реакций.

При сердечной недостаточности, диабетической нефропатии, а также пациентам пожилого возраста лечение эналаприлом следует начинать с минимальной дозы с последующей коррекцией под контролем артериального давления.

Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или такой работе, которая требует повышенного внимания, так как возможно головокружение, особенно в начале лечения.

При недостаточной выраженности антигипертензивносго эффекта можно перейти к приему препарата Эналаприл-Н-Здоровье, содержащего повышенную дозу гидрохлортиазида.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Потенцирование (Потенцирование (синоним супрааддитивный синергизм) — вид синергизма, при котором конечный фармакологический эффект комбинации ЛС количественно значительно превышает сумму индивидуальных эффектов всех компонентов комбинации. Реализация потенцирования осуществляется за счет разных механизмов, а также локализации действия компонентов комбинации) эффекта наблюдается при одновременном приеме с другими антигипертензивными средствами, психотропными препаратами, антипиретиками (Антипиретики — лекарственные средства, снижающие температуру тела при лихорадке) , опиоидными анальгетиками (Анальгетики — лекарственные средства, ослабляющие или устраняющие боль. Препараты опия, его алкалоиды, их синтетические заменители носят название наркотические анальгетики; анальгин, парацетамол, ацетилсалициловая кислота и др. – ненаркотические анальгетики) , средствами для наркоза (Наркоз — искусственно вызываемый глубокий сон с потерей сознания и болевой чувствительности. Применяют с целью обезболивания при операциях) , гиполипидемическими препаратами и алкоголем. Одновременное назначение Эналаприла-HL-Здоровье и калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид), кортикостероидов (Кортикостероиды — гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Регулируют минеральный обмен и обмен углеводов, белков и жиров. Применяются в медицине при их недостаточности в организме, в качестве противовоспалительных и противоаллергических средств) , пищевых добавок и солей, содержащих калий, в особенности при лечении больных с нарушенными функциями почек, может привести к гиперкалиемии. При одновременном применении с иммуннодепрессантами возрастает риск угнетающего влияния на костный мозг, с циклоспоринами – риск развития почечной недостаточности, с сульфоамидными антибиотиками (Антибиотики — вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) или гипогликемическими производными сульфонилмочевины – риск развития перекрестной аллергической реакции. Эналаприл-HL-Здоровье может уменьшать клиренс (Клиренс (очищение, очистка) — параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от лекарственного средства и обозначаемый символом С1) лития. Следует с осторожностью назначать препарат одновременно с дигиталисом, так как Эналаприл-HL-Здоровье повышает чувствительность и реакцию сердца к действию дигиталиса.

У пациентов с нестабильной функцией почек, получающих нестероидные противо-воспалительные средства, после начала применения препарата возможно снижение их эффективности и дальнейшее ухудшение функции почек. У пациентов с диабетом, получающих инсулинотерапию или другие гипогликемические препараты, возможно развитие гипо- или гипергликемии.

Общие сведения о продукте

Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Таблетки № 20, №20х2, №30, №30х2 в контурной ячейковой упаковке.

Производитель. ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» .

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Препараты с аналогичным действующим веществом

  • Эналаприл — «Дарница»
  • Эналаприл — «Артериум»
  • Эналаприл — «Здоровье»
  • Эналаприл-H — «Здоровье»
  • Эналозид моно — «Фармак»

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Источник: http://vapteke.com.ua/drugs/enalapril-hl_zdorove.php

ЭНАЛАПРИЛ-HL (ENALAPRIL-HL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Рег. №: № 6092/03/08/13 от 27.03.Действующее

Таблетки оранжевого цвета, неравномерно окрашенные, плоские, круглые, со скошенными краями, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, тальк, краситель сансет желтый.

10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат. Является комбинацией ингибитора АПФ (эналаприла малеат) и тиазидного диуретика (гидрохлоротиазид). Показана более выраженная клиническая эффективность комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида у большего числа пациентов, чем при назначении каждого из компонентов препарата в отдельности.

Эналаприл — ингибитор АПФ, катализирующего превращение ангиотензина I в прессорную субстанцию ангиотензин II. После всасывания эналаприл превращается путем гидролиза в эналаприлат, который ингибирует АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина плазмы крови (вследствие устранения обратной отрицательной реакции на изменение продукции ренина) и уменьшению секреции альдостерона.

Основным механизмом, при помощи которого эналаприл снижает АД, является подавление РААС, что играет важную роль в регулировании АД. Эналаприл проявляет антигипертензивное действие даже у пациентов со сниженной концентрацией ренина. Кроме того, эналаприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, и за счет того, что АПФ идентичен ферменту кининаза II, эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина, пептида, обладающего вазодилатирующим действием. Снижение АД сопровождается снижением ОПСС, небольшим увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями ЧСС. В результате приема эналаприла увеличивается почечный кровоток, но уровень клубочковой фильтрации остается неизмененным. Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией, ее уровень обычно повышается.

Антигипертензивная терапия эналаприлом ведет к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и замедлению прогрессирования дисфункции левого желудочка вследствие снижения пред- и постнагрузки на миокард. Терапия эналаприлом сопровождается благоприятным воздействием на соотношение фракций липопротеинов и отсутствием влияния или благоприятным действием на концентрацию общего холестерина.

Прием эналаприла пациентами с артериальной гипертензией приводит к снижению АД, как в положении стоя, так и в состоянии покоя без значимого увеличения ЧСС.

Симптоматическая постуральная гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД. Эффективное ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2-4 ч после однократного приема дозы эналаприла внутрь. Начало антигипертензивного действия наступает в течение 1 ч, максимальное снижение АД наблюдается через 4-6 ч после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы. Однако, при использовании рекомендованных доз антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты поддерживаются в течение 24 ч.

Гидрохлоротиазид оказывает диуретическое и антигипертензивное действие, увеличивает активность ренина. Нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды в дистальных канальцах нефрона. Увеличивает выведение ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает в организме ионы кальция. Способствует снижению повышенного АД.

Хотя эналаприл сам по себе проявляет антигипертензивное действие даже у пациентов с артериальной гипертензией на фоне низкой концентрации ренина, сопутствующее применение гидрохлоротиазида у таких пациентов ведет к более выраженному снижению артериального давления.

Эналаприл и гидрохлоротиазид уменьшают побочные эффекты друг друга. Эналаприл предупреждает снижение уровня натрия, выведение которого усиливает гидрохлоротиазид. В свою очередь гидрохлоротиазид предупреждает повышение уровня ионов калия в крови под влиянием эналаприла, и способствует поддержанию уровня ренина в плазме крови.

Эналаприл и гидрохлоротиазид имеют сходный режим дозирования и представляют собой удобную лекарственную форму для совместного назначения эналаприла и гидрохлоротиазида.

Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к усилению эффекта снижения АД в сравнении со схемами терапии, когда каждый из этих препаратов назначается раздельно, и позволяет сохранять антигипертензивное действие комбинированного препарата, по меньшей мере, в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Активной формой эналаприла является эналаприлат, но он плохо всасывается при пероральном приёме. Эналаприла малеат после приема внутрь быстро всасывается. Стах эналаприла в сыворотке крови наблюдается в течение 1 ч после приема. После приема внутрь абсорбция составляет приблизительно 60%. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эналаприла. Продолжительность всасывания и гидролиза эналаприла сходна для различных рекомендованных терапевтических доз.

После всасывания эналаприл быстро гидролизуется в печени с образованием активного вещества эналаприлата, мощного ингибитора АПФ. Стах эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 3-4 ч после приема дозы эналаприла внутрь.

Выведение эналаприла осуществляется преимущественно через почки. Основными метаболитами, определяемыми в моче, являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы, и неизмененный эналаприл. Данных о значимом метаболизме эналаприла, за исключением гидролиза в эналаприлат, нет. Концентрация эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу, обусловленную высвобождением связанного с АПФ эналаприлата. 50-60% эналаприлата связывается с белками плазмы крови. У лиц с нормальной функцией почек стабильная концентрация эналаприлата достигается на 4-й день с начала приема эналаприла. Тт эналаприлата при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 ч.

Гидрохлортиазид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность составляет приблизительно 65-10%. Метаболизм и распределение

Не подвергается метаболизму. Гидрохлортиазид проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке, но не проникает через ГЭБ.

Период полураспада гидрохлортиазида — около 5 часов с последующей более длительной фазой до 15 часов. Выводится в неизменённом виде почками. Не менее 61% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде в течение 24 ч.

Комбинация эналаприлата малеата и гидрохлортиазида Сопутствующий многократный прием эналаприла и гидрохлортиазида не оказывает влияние или оказывает незначительное влияние на биодоступность каждого компонента препарата. Применение

биоэквивалентно одновременному приему его ингредиентов в раздельных лекарственных формах.

Показания к применению

Лечение всех стадий артериальной гипертензии, когда существует необходимость в комбинированной терапии (ингибиторами АПФ и гидрохлоротиазидом):

— вторичная артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Эналаприл-НL назначают внутрь, независимо от приема пищи.

Дозу препарата устанавливают индивидуально в каждом конкретном случае, в зависимости от тяжести артериальной гипертонии и динамики АД в процессе лечения.

При артериальной гипертензии назначают по 1 таб. 1 раз/сут, предпочтительно утром. В случае необходимости дозу можно увеличить до 2 таб. 1 раз/сут.

В начале терапии возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии, чаще у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса вследствие предшествующего лечения диуретиками. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата.

У пациентов с нарушениями функции почек тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными, а при умеренной или выраженной почечной недостаточности (при КК≤30 мл/мин) являются неэффективными.

При КК от 30 до 80 мл/мин Эналаприл-НL следует применять только после предварительного подбора доз каждого из компонентов.

При умеренной почечной недостаточности рекомендуемая доза эналаприла малеата, принимаемого отдельно, составляет от 5 мг до 10 мг.

У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить или снизить дозу диуретиков как минимум за 3 дня до начала лечения для предотвращения развития симптоматической гипотензии. Перед началом лечения должна быть исследована функция почек. Терапия не имеет ограничений по продолжительности. Таблетки следует принимать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

В случае пропуска приема очередной дозы препарата, ее необходимо принять как можно скорее, если до приема следующей дозы осталось достаточно большое количество времени. Если до приема последующей дозы осталось несколько часов, следует подождать и принять только эту дозу. Никогда не следует удваивать дозу.

При отсутствии терапевтического эффекта рекомендуется добавить другое лекарственное средство или изменить терапию.

Побочное действие

Побочные явления обычно слабо выражены, имеют преходящий характер, и в большинстве случаев не требуют прерывания лечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: 1-2% — ортостатические эффекты, включая артериальную гипотензию; менее часто — обморок, артериальная гипотензия, не связанная с положением тела, сердцебиение,

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, повышенная утомляемость (обычно проходили при снижении дозы и редко требовали отмены препарата); 1-2% — астения, головные боли; менее часто — бессонница, сонливость, парестезии, повышенная нервная возбудимость и раздражительность.

Со стороны дыхательной системы: 1-2% — кашель; менее часто — одышка.

Со стороны пищеварительной системы: 1-2% — тошнота; менее часто — диарея, рвота, диспепсия, боли в животе, метеоризм, запор, сухость во рту, панкреатит.

Со стороны костно-мышечной системы: 1-2% — мышечные судороги; менее часто — артралгия.

Аллергические реакции: менее часто — кожная сыпь, зуд; редко — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Имеются редкие сообщения о развитии интестинального ангионевротического отека, связанного с приемом ингибиторов АПФ, включая эналаприл. Сообщалось о рецидивах или ухудшении течения системной красной волчанки у пациентов, получавших тиазиды.

Дерматологические реакции: менее часто — синдром Стивенса-Джонсона, повышенное потоотделение, кожная сыпь, зуд.

Со стороны мочевыделительной системы: менее часто — нарушения функции почек, почечная недостаточность.

Со стороны половой системы: 1-2% — импотенция; менее часто — снижение либидо.

Со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, гиперурикемия, гипо- или гиперкалиемия, повышение концентрации мочевины в крови, сывороточного креатинина, повышение активности печеночных ферментов и/или повышение сывороточного билирубина (эти показатели обычно нормализовались после прекращения терапии препаратом); в отдельных случаях — снижение гемоглобина и гематокрита.

Прочие: менее часто — шум в ушах, подагра. Описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, серозит, васкулит, миалгию, миозит, артралгию/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, ускорение СОЭ, эозинофилию и лейкоцитоз; возможно развитие фотосенсибилизации.

Противопоказания к применению

— гемодиализ у пациентов с почечной недостаточностью;

— состояние после трансплантации почки;

— тяжелое нарушение функции почек (КК менее 0.5 мл/с, уровень креатинина в сыворотке крови выше 265 мкмоль/л или 3 мг/дл);

— выраженные нарушения функции печени;

— возраст до 14 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— ангионевротический отек в анамнезе, связанный с назначением ранее ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида.

С осторожностью следует назначать препарат при аортальном стенозе, цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ИБС, хронической сердечной недостаточности, тяжелых аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), угнетении костномозгового кроветворения, сахарном диабете, гиперкалиемии, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, состоянии после трансплантации почки, почечной и/или печеночной недостаточности, диете с ограничением натрия, состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение Эналаприла-НL при беременности. При установленной беременности прием препарата следует немедленно прекратить за исключением случаев жизненной необходимости терапии для матери.

Назначение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности может вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного. Отрицательное влияние ингибиторов АПФ на плод и новорожденного проявляется артериальной гипотензией, почечной недостаточностью, гиперкалиемией и/или гипоплазией черепа. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие нарушения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации черепа, включая его лицевую часть, к гипоплазии легких.

Подобные побочные эффекты, как правило, не возникали при применении ингибиторов АПФ во время I триместра беременности (из-за ограниченного внутриматочного воздействия).

Применение диуретиков у женщин при беременности не рекомендуется, поскольку при этом имеется риск развития желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении и, возможно, других побочных эффектов, наблюдавшихся у взрослых пациентов.

Если Эналаприл-НL назначают при беременности, то пациентку следует предупредить о существующем потенциальном риске для плода. В тех редких случаях, когда назначение препарата при беременности считается необходимым, следует проводить периодические ультразвуковые обследования для оценки состояния плода, а также интраамниотического пространства для раннего выявления олигогидрамниона. При выявлении олигогидрамниона препарат следует немедленно отменить, за исключением случаев, когда его применение считается жизненно необходимым для матери. Однако врач и пациент должны знать о том, что олигогидрамнион может развиться уже после появления у плода необратимых повреждений.

Новорожденных, чьи матери принимали Эналаприл-НL, следует тщательно наблюдать в отношении развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Эналаприл, который проникает через плаценту, удалялся из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа с некоторым благоприятным клиническим эффектом, теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови. В настоящее время нет клинического опыта удаления из кровообращения плода гидрохлоротиазида, который также проникает через плацентарный барьер.

Эналаприл и тиазиды, в т.ч. гидрохлоротиазид, выделяются с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

В начале терапии возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии, чаще у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса вследствие предшествующего лечения диуретиками. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата.

В процессе лечения у пациентов необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов, мочевины, креатинина в сыворотке крови, а также активность печеночных трансаминаз и содержание белка в моче, с целью выявления клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, т.е. дегидратации организма, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут возникать вследствие эпизодов диареи или рвоты. У таких пациентов следует проводить периодическое определение электролитного состава крови через соответствующие промежутки времени.

С особой осторожностью следует назначать препараты пациентам с ИБС или церебро-васкулярными заболеваниями, т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

При развитии артериальной гипотензии показан постельный режим и в случае необходимости — в/в введение физиологического раствора.

Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему применению препарата. После нормализации АД и ОЦК терапия может быть возобновлена либо в несколько уменьшенных дозах, либо каждый из компонентов препарата можно применять по отдельности.

Препараты не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью (КК<80 мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы для данного пациента присутствуют в данной лекарственной форме.

У некоторых пациентов без каких-либо признаков заболевания почек до начала лечения, при терапии эналаприлом в сочетании с диуретиком возникало обычно незначительное и преходящее увеличение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке. В таких случаях лечение препаратом следует прекратить. В дальнейшем возможно возобновление терапии в уменьшенных дозах или назначение каждого из компонентов препарата в отдельности.

Как и все препараты, обладающие вазодилатирующим действием, ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать пациентам, у которых затруднен отток крови из левого желудочка сердца (аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия).

У некоторых пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при лечении ингибиторами АПФ наблюдалось повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке. Эти изменения носили обратимый характер, как правило, показатели возвращались к норме после прекращения лечения.

Следует с осторожностью применять тиазиды у пациентов с нарушениями функции печени или с прогрессирующими заболеваниями печени, поскольку даже небольшие изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной коме.

При проведении больших хирургических операций или во время анестезии с использованием средств, вызывающих артериальную гипотензию, эналаприлат блокирует образование ангиотензина II вторично по отношению к компенсаторному высвобождению ренина. Если при этом развивается артериальная гипотензия, обусловленная подобным механизмом, ее можно корректировать увеличением объема жидкости. Тиазиды способны изменять толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов, включая инсулин.

Тиазиды могут уменьшать экскрецию кальция с мочой. Тиазиды могут также вызывать незначительное и преходящее возрастание уровня кальция в сыворотке. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Прием тиазидов следует прекратить перед проведением исследования функции паращитовидных желез.

Повышение уровней холестерина и триглицеридов также может быть связано с терапией диуретиками тиазидового ряда, однако при дозе гидрохлоротиазида 12.5 мг, содержащейся в 1 таб. препарата Эналаприл-HL, побочные эффекты либо не наблюдались, либо были незначительными.

Терапия тиазидами может привести к гиперурикемии и/или подагре у некоторых пациентов. Однако эналаприл может увеличивать содержание в моче мочевой кислоты и тем самым ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.

При лечении ингибиторами АПФ, включая эналаприла малеат, были описаны редкие случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовых связок и/или гортани. В таких случаях необходимо немедленное прекращение лечения эналаприлом малеатом и установление тщательного наблюдения за состоянием пациента с целью контроля клинических симптомов. Только после их исчезновения наблюдение можно прекратить. Когда отек распространяется на область лица и губ, обычно не требуется специфического лечения, в этих случаях эффективна терапия антигистаминными препаратами.

При ангионевротическом отеке, сопровождающемся отеком гортани, возможен летальный исход. В тех случаях, когда отек локализуется в области языка, голосовых связок или гортани, что может привести к обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести п/к раствор адреналина 1:1000 (0.3-0.5 мл) и провести другие соответствующие лечебные мероприятия, обеспечивая проходимость дыхательных путей.

При указаниях в анамнезе на ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, существенно возрастает степень риска развития ангионевротического отека на фоне терапии ингибиторами АПФ.

У пациентов, получающих тиазиды, аллергические реакции могут возникать независимо от наличия в анамнезе аллергических состояний или бронхиальной астмы. Сообщалось о рецидивах или усугублении тяжести течения СКВ у пациентов, получавших тиазиды.

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, развивались тяжелые анафилактоидные реакции во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Подобных реакций можно избежать, если до начала проведения гипосенсибилизации временно прекратить прием ингибитора АПФ.

Назначение Эналаприла-НL противопоказано пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе. Анафилактоидные реакции наблюдались у пациентов, находящихся на диализе с использованием мембран с высокой пропускной способностью (таких как AN69) и получающих одновременно лечение ингибиторами АПФ. У этих пациентов необходимо использовать диализные мембраны другого типа или гипотензивные препараты других классов.

На фоне терапии АПФ отмечены случаи кашля. Как правило, кашель имеет непродуктивный настойчивый характер и исчезает после окончания терапии. Кашель, связанный с применением ингибиторов АПФ, следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам, принимающим пероральные противодиабетические средствами или получающим инсулин, поскольку гидрохлоротиазид ослабляет действие противодиабетических препаратов, а эналаприл может усиливать их действие. Следовательно, больных сахарным диабетом следует чаще наблюдать и, при необходимости, корректировать дозу гипогликемических средств.

Результаты клинических исследований эффективности и переносимости эналаприла малеата и гидрохлоротиазида при одновременном назначении были сходными у пожилых и более молодых пациентов.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата для лечения детей не установлены.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Эналаприл-НL не влияет на способность к управлению автомобилем или к работе с механизмами, однако у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения могут возникать артериальная гипотензия и головокружение, что может снижать способность к управлению автомобилем и работе с механизмами. Поэтому в начале лечения рекомендуется избегать управлять автомобилем, работать с механизмами и выполнять другую работу, требующую концентрации внимания, до тех пор, пока не будет установлен ответ на лечение.

Передозировка

Симптомы: наиболее выраженными симптомами передозировки эналаприлом, по современным данным, является выраженная артериальная гипотензия вследствие блокады системы ренин-ангиотензин, начинающаяся приблизительно через 6 ч после приема препарата, возможны брадикардия или другие нарушения сердечного ритма, судороги, парез, паралитический илеус, ступор. После приема эналаприла малеата в дозах 330 мг и 440 мг концентрации эналаприлата в плазме крови превышали соответственно в 100 и 200 раз его концентрации при терапевтических дозах.

При передозировке гидрохлоротиазида наиболее часто наблюдаются симптомы, вызванные гипокалиемией, гипохлоремией, гипонатриемией и дегидратацией вследствие чрезмерного диуреза. Если ранее проводилась терапия препаратами дигиталиса, возможно усиление аритмии вследствие гипокалиемии.

Лечение: необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Препарат следует отменить; рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок, если препарат был принят недавно; показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии с целью коррекции нарушений водно-электролитного баланса и артериальной гипотензии. Необходимо проводить мониторинг АД, пульса, функции дыхания, диуреза, а также содержания мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови.

При передозировке эналаприла малеата рекомендуется в/в вливание физиологического раствора, эффективно введение ангиотензина II. Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

При назначении эналаприла в сочетании с другими гипотензивными препаратами возможна суммация эффекта.

Эффект усиливают барбитураты, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, алкоголь, их одновременное назначение с препаратом может вызвать выраженную артериальную гипотензию.

Потеря калия, которую вызывают диуретики тиазидового ряда, как правило, уменьшается под действием эналаприла сыворотке обычно остается в пределах нормы.

Применение ГКС, калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида) или калийсодержащих солей, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке.

Диуретики и ингибиторы АПФ уменьшают выведение лития почками, снижают клиренс лития и усиливают риск развития интоксикации литием. Препараты лития, как правило, не назначают одновременно с диуретиками или ингибиторами АПФ, или же при применении данной комбинации показан контроль концентрации лития в плазме крови.

У пациентов с нарушениями функции почек, получающих НПВС, в некоторых случаях при применении ингибиторов АПФ возможно дальнейшее ухудшение функции почек. Эти изменения, как правило, обратимы.

Гипотензивный эффект препарата снижают колестирамин, эстрогены, анальгетики.

При комбинированном назначении с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами возможны лейкопения, анемия, панцитопения, в этих случаях следует регулярно контролировать картину крови.

Одновременное введение циклоспорина может вызвать почечную недостаточность.

С осторожностью назначают в комбинации с препаратами наперстянки, поскольку происходит снижение резистентности сосудов малого круга кровообращения и давления в легочной артерии, а также уменьшение нагрузки на сердечную мышцу, возможны гипокалиемия и гипомагниемия, которые могут повышать чувствительность миокарда и вызывать токсические эффекты гликозидов.

У пациентов с сахарным диабетом, которые получают инсулинотерапию или пероральные гипогликемические средства, может развиться гипергликемия при приеме тиазидных диуретиков или гипогликемия — при приеме эналаприла.

Одновременный прием сульфонамидов или гипогликемических средств из группы сульфанилмочевины для приема внутрь может вызвать аллергические реакции (возможна перекрестная аллергия).

Тиазидные диуретики могут повышать чувствительность к недеполяризующим миорелаксантам, поэтому риск возникновения артериальной гипотензии увеличивается во время общей анестезии или при одновременном применении, например, тубокурарина.

Поскольку существует повышенный риск развития артериальной гипотензии при проведении наркоза, анестезиолога следует известить о том, что пациент принимает данный препарат.

Источник: http://www.vidal.by/poisk_preparatov/enalapril-hl.html

Эналаприл-нл: инструкция по применению

Состав

ЭНАЛАПРИЛ-Н 10/25 мг таблетки

Каждая таблетка содержит:

Эналаприла малеат 10 мг

Гидрохлортиазид 25 мг

Лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат.

ЭНАЛАПРИЛ-НЬ 10/12,5 мг таблетки

Каждая таблетка содержит:

Эналаприла малеат 10 мг

Г идрохлортиазид 12,5 мг

Лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк очищенный, краситель апельсиновый желтый (Е110)

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав; оказывает гипотензивное действие.

Гидрохлоротиазид — диуретик средней силы действия, увеличивает выведение с мочой ионов натрия, хлора, воды, гидрокарбоната. Уменьшение концентрации натрия в стенке сосудов приводит к их дилатации, уменьшает чувствительность к сосудосуживающим факторам.

Эналаприл ингибирует АПФ, способствующий превращению ангиотензина I в ангиотензин II, уменьшает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, улучшает функционирование калликреин-кининовой вазодепрессивной системы, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора вен, угнетает симпатическую нервную систему.

В совокупности эти эффекты устраняют спазм и расширяют периферические артерии, снижают ОПСС, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузку на миокард.

Гидрохлоротиазид снижает уровень калия в крови, эналаприл вызывает его задержку; при совместном применении этих лекарственных средств обеспечивается нормальное поддержание концентрации калия в крови.

Показания к применению

— хроническая сердечная недостаточность.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Побочное действие

Наиболее часто: головокружение, повышенная утомляемость.

1-2%: мышечные судороги, тошнота, астения, ортостатическая гипотензия, головная боль, кашель, импотенция.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: обморок, снижение АД, сердцебиение, тахикардия, боль в груди.

Аллергические реакции: ангионевротический отек (лица, языка, губ, голосовых связок, гортани, конечностей, кишечника), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, бессонница или сонливость, парестезия, повышенная возбудимость.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, метеоризм), диарея или запор, абдоминальные боли, панкреатит.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, почечная недостаточность, снижение либидо.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, потливость.

Лабораторные показатели: гипергликемия, гипер- или гипокалиемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, гиперкреатининемия, гиперурикемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, снижение Hb и гематокрита.

Прочие: подагра, шум в ушах, артралгия, волчаночноподобный синдром (лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз, кожная сыпь, фотосенсибилизация).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гипотензивный эффект снижают НПВС, эстрогены, этанол; повышают — диуретики, средства для общей анестезии, гипотензивные лекарственные средства, гемодиализ.

Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики повышают риск развития гематотоксичности.

Усиливает действие этанола и замедляет выведение лития.

Одновременный прием с бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов увеличивает риск развития гипотензии.

Особенности применения

Терапия должна быть прекращена перед исследованием функции паращитовидных желез.

Подвергается диализу. Коррекция дозировки в дни, когда диализ не проводится, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.

До и во время лечения необходим контроль АД, функции почек, концентрации калия в плазме.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) вследствие повышения риска развития внезапной гипотензии после применения даже начальной дозы. Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

В случае чрезмерной гипотензии больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем, при необходимости вводят 0.9% раствор натрия хлорида (для увеличения объема плазмы).

Следует наблюдать за больными с декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью, ИБС и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, нарушению функции почек.

Не рекомендуется применение диализных мембран AN69 в сочетании с ингибиторами АПФ.

Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

При управлении транспортным средством или работе со сложными механизмами лицу, принимающему таблетки Эналаприл-Н и Эналаприл-HL, следует помнить о возможности развития головокружения и слабости.

Меры предосторожности

Терапия должна быть прекращена перед исследованием функции паращитовидных желез. Подвергается диализу, поэтому в дни, когда диализ не проводится, коррекция дозировки должна осуществляться в зависимости от уровня АД. До и во время лечения необходим контроль АД, функции почек, концентрации K + в плазме.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее или рвоте) вследствие повышения риска развития внезапной гипотензии после применения даже начальной дозы. Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При чрезмерной гипотензии больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем, при необходимости вводят 0,9% раствор натрия хлорида (для увеличения объема плазмы). Следует наблюдать за больными с декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью, ИБС и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, нарушению функции почек.

Не рекомендуется применение диализных мембран AN69 в сочетании с ингибиторами АПФ.

Форма выпуска

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Эналаприл-нл аналоги, синонимы и препараты группы

Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: http://apteka.103.by/enalapril-nl-instruktsiya/